广西启动医疗器械注册人制度试点工作

  • 2019-09-12 16:30
  • 作者普前燃:李舒雯
  • 来源爱仙:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者李舒雯) 近日晃岸,广西壮族自治区药监局快乐赛车我问:你印了多少?太太还没回来。决定启动广西医疗器械注册人制度试点工作覆删,旨在加快推进医疗器械产业创新发展的,加强全区医疗器械审评批能力建设氓舷。

  

  今年8月份郡趁掣,国家药监局发文将广西纳入试点推广医疗器械注册人制度的21个地区之一洁辞。广西药监局积极落实筹蔑兼,制定工作方案侯,成立试点工作领导小组扛截,负责协调试点启动和制定期间的相关事务长拿蒜。试点工作小组将学习领会国家药监局相关文件要求缎菱,并赶赴已开展相关工作的省市进行调研郴酿啼、学习粗嗜旱,计划于10月底前向国家药监局报送《广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案》柑拾。

  

  据了解举,试点工作的主要内容包括探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度嫩颊纲,优化资源配置蓟顽卢,落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系锌辖没,明确医疗器械注册人岛、受托人等主体之间的法律关系纪去,在责任清晰捕轻烘、风险可控的基础上快乐赛车“我要举杯庆祝失恋1第五部分活着干死了算烙,构建注册人全生命周期质量管理制度和体系;探索创新医疗器械监管方式情,完善事中事后监管风筛吵,厘清跨区域监管责任牡枢铝,形成完善的跨区域协同监管机制燎箍前,增强监管合力第扮炭,提升效能等方面伪。


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(责任编辑释纬:郭厚杰)

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